Ero GMP n ja GLP n välillä

GMP vs. GLP

GMP ja GLP ovat FDA: n määräämät terveydenhuollon tuotteiden valmistajat. Vaikka GMP: tä sovelletaan ihmisille tarkoitettuihin tavaroihin, GLP on joukko laboratoriodatan eheyden ja laadun ylläpitämiseen tarkoitettuja suuntaviivoja, joita valmistusyritykset käyttävät tukemaan tuotteitaan koskevia väitteitään. Vaikka sekä hyvän tuotantotavan että hyvän laboratoriokäytännön perimmäisenä tavoitteena on suojella loppukäyttäjien terveydellisiä etuja, molemmat eroavat toisistaan ​​lähestymistavalla ja koskevat erilaisia ​​järjestelmiä.

Käsite GMP, joka tarkoittaa hyvää valmistustapaa, ja GLP, joka tarkoittaa hyvää laboratoriokäytäntöä, on FDA: n aivorukko, jota vaivaavat valitukset, joita se sai säännöllisesti lääkkeiden ja muiden terveydenhuollon tuotteiden laadusta. Se ehdotti tiettyjä ohjeita, joita kaikkien GMP: tä ja GLP: tä hyväksyvien valmistajien on noudatettava saadakseen sertifikaatit FDA: lta. GMP on näistä kahdesta vanhempi, koska se syntyi vuonna 1963, kun taas GLP: tä ehdotettiin vuonna 1976 ja se tuli voimaan vuonna 1978. Yhdessä sekä GMP että GLP takaavat tuotteiden korkean laadun ja niiden laboratoriomenettelyt..

Nykyään GMP: stä ja GLP: stä on tullut synonyymi laadunvarmistukselle. Näillä sertifikaateilla varustettu yritys lisää kuluttajien luottamusta siihen, että tuotteillaan on korkeat laatustandardit ja että niiden tuotannossa on noudatettu kaikkia oikeita menettelytapoja.

Vaikka GLP keskittyy laboratoriotestaukseen, menettelyihin, käytettyihin laitteisiin, tietojen ja rekisterien ylläpitämiseen, testauslaitoksiin ja testauksen laadunvalvontaan, GMP on enemmän huolissaan tavaroiden ja terveydenhuollon tuotteiden tosiasiallisesta valmistuksesta, koska se liittyy tiloihin, joissa tavarat ovat tuotettu, henkilöstön pätevyys, koneet ja koneet sekä käytetyt pakkausprosessit.

Yleisesti ottaen GLP: n katsotaan olevan halvempaa ja vaivalloista kuin hyvän laboratoriokäytännön. Valmistusyritykset pyrkivät kuitenkin hankkimaan molemmat sertifikaatit, koska ne ovat todiste yrityksen laadusta ja eheydestä. Jokaisen yrityksen, joka haluaa saada nämä sertifikaatit, on saatava henkilökunta koulutukseen FDA: n määräysten mukaisesti.