Ero GMP n ja CGMP n välillä
Share
GMP vs. CGMP
Useimmat maailman maat ovat hyväksyneet ja noudattaneet GMP: tä viimeisen 50 vuoden ajan kaikkialla maailmassa, jotta voitaisiin saavuttaa globaalit vaatimukset ja auttaa ihmisiä tarjoamaan terveydenhuoltoa ja samanlaatuisia lääkkeitä. Itse asiassa GMP: stä, nimeltään Goods Manufacturing Practices, on tullut ohjeita, jotka ovat auttaneet ylläpitämään näiden tuotteiden normeja ympäri maailmaa. GMP: tä seuraavat maat varmistavat lääkkeiden laadun, jotta ihmiset voivat luottaa näihin tuotteisiin ympäri maailmaa. Hitaasti ja vähitellen GMP: stä on tullut ennakkoedellytys terveydenhuollon tuotteiden viennille yli 100 maailman maasta. GMP: ksi on tullut suuntaus kutsua cGMP: ksi. C tarkoittaa tässä voimassa olevia sääntöjä ja määräyksiä, joiden tarkoituksena on muistuttaa valmistajia noudattamaan tiukasti nykyisiä ja ajan tasalla olevia ohjeita ja valmistusmenetelmiä.
C: n käyttö GMP: n etuliitteenä on sääntelyviranomaisten yritys varmistaa, että maat, etenkin valmistajat, jotka tunnustavat noudattavan ohjeita, mutta käyttävät silti 20-25-vuotiaita koneita ja laitteita terveydenhuollon tuotteiden tuottamiseksi, pakotetaan vaihtamaan ja omaksua uusimmat ja edistyneimmät tuotantomenetelmät. Tämä on nyrkki, joka on varmasti pakottanut monia valmistajia luopumaan vanhoista käytännöistä ja siirtymään uusimpiin tuotantoprosesseihin. Se on myös auttanut välttämään saastumista, virheitä ja sekoituksia ja auttanut samalla tuottamaan korkealaatuisimpia terveydenhuolto- ja lääketuotteita.
GMP-ohjeet ovat luonteeltaan erittäin laajoja ja kattavat kaikki liiketoiminnan näkökohdat, kuten henkilöstön pätevyyden, siisteyden, kirjanpidon, järjestelmät ja menettelytavat, laitteet ja niin edelleen. Itse asiassa GMP on auttanut nostamaan terveydenhuollon tuotteiden standardeja, ja sillä on tiukat määräykset, joita hyväksyvien maiden on noudatettava. Yritysten, jotka eivät noudata GMP: n säännöksiä, on kohdattava vakavia seurauksia, jotka sisältävät sakot, vankilat ja tuotteiden markkinoilta poistamisen jne..
|
Lyhyesti: GMP vs. CGMP • GMP viittaa tavaroiden valmistuskäytäntöihin, jotka ovat ohjeita, joita noudattaa yli 100 maata • GMP: tä sovelletaan lääke- ja terveydenhuollon tuotteisiin ja auttaa ylläpitämään korkeita standardeja näissä tuotteissa. • cGMP on nykyinen tavaroiden valmistuskäytäntö, jota osallistuvien maiden on noudatettava. • cGMP: n on muistutettava vastaanottavia maita siitä, että kaikkia ohjeita on noudatettava uusimpien ja nykyisten tuotantoprosessien yhteydessä.
|
