Ero biologian ja biologisten samankaltaisuuksien välillä

Biologia ja biologiset samanlaiset lääkkeet ovat kahden tyyppisiä lääkkeitä. avainero biologien ja biosimulaarien välillä on, että biologisten tuotteiden valmistus tulisi suorittaa elävissä organismeissa, kun taas biologisten samankaltaisten tuotteiden valmistuksessa ei ole kyse elävistä organismeista.

Bioteknologian edistyessä huumeiden valmistus on ottanut uuden ulottuvuuden. Huumeiden valmistuksessa kaupallisessa maailmassa käytetään monia erilaisia ​​tapoja. Biologia on elävissä organismeissa kehitettyjä lääkkeitä. Nämä organismit voivat olla prokaryootteja, kuten bakteereja, tai eukaryootteja, kuten sieniä ja nisäkkäitä. Biologian kehittäminen tapahtuu käyttämällä huippuluokan bioteknisiä tekniikoita. Toisaalta biosimulaarit ovat biologisten lääkkeiden kaltaisia ​​lääkkeitä, mutta niitä ei syntetisoida elävän organismin sisällä. Siksi nämä lääkkeet eivät ole identtisiä, mutta luonteeltaan samanlaisia. Biologics and Biosimilars -tuotteiden käytöstä markkinoilla ja niiden eduista, haitoista ja sivuvaikutuksista käydään kuitenkin jatkuvaa keskustelua..

SISÄLLYS

1. Yleiskatsaus ja keskeiset erot
2. Mitkä ovat biologiat?
3. Mitkä ovat biologiset vastaavuudet
4. Biologian ja biologisten samankaltaisuuksien väliset yhtäläisyydet
5. Vertailu rinnakkain - Biologics vs. Biosimilars taulukkomuodossa
6. Yhteenveto

Mitkä ovat biologiat??

Biologia on farmaseuttisia lääkkeitä, jotka syntetisoidaan elävistä organismeista. Näitä ovat vasta-aineet, metabolisen aktiivisuuden modulaattorit ja erilaiset proteiinit jne. Nämä lääkkeet ovat kuitenkin luonteeltaan hyvin hauraita. Koska biologiset tuotteet ovat erittäin riippuvaisia ​​fysikaalisista tekijöistä, kuten lämpötilasta ja pH: sta. Lisäksi varastointiympäristön tulisi jäljitellä alkuperäisiä olosuhteita. Siksi biologisten tuotteiden valmistus on suhteellisen työläs prosessi. Lisäksi biologista tuotantoa helpottaa rekombinantti-DNA-tekniikka. Siksi erityiskoulutetun henkilöstön tulisi olla mukana prosessissa.

Kuvio 01: Biologia

Lisäksi biologisia aineita voi valmistaa mikä tahansa lääkeyhtiö, ja rajoituksia on vähemmän. Biologian käyttöön liittyy minimaalisia riskejä, koska elävä organismi on jo tuottanut sen. Lisäksi biologisia lääkkeitä voidaan antaa suoraan potilaalle, ja niillä on ollut positiivisia vaikutuksia hoitomenetelmissä. Biologiat, joita käytetään sellaisissa tiloissa kuin hepatiitti, diabetes ja nivelreuma, ovat osoittautuneet lupaaviksi hoitoaineina.

Mitkä ovat biosimilarit?

Biosimulaarit ovat lääkkeitä, jotka eivät syntetisoidu elävien organismien sisällä. Biovaikutteisten tuotteiden valmistaminen vaatii erityisiä valmistajalle ominaisia ​​solulinjoja. Siksi biosimilerit matkivat biologisia lääkkeitä, mutta eivät ole identtisiä luonteeltaan. On mahdollista, että biologisten ja samanaikaisesti samankaltaisten lääkkeiden välillä on pieniä eroja. Siksi he viittaavat kopioihin alkuperäisestä lääkkeestä.

Lisäksi bio-vastaavien valmistus on suuresti riippuvainen valmistajasta. Lääkkeen, sen ominaisuuksien, farmakokineettisten ominaisuuksien ja käyttäytymisen perusteellisen tutkimuksen jälkeen johtavien lääkeyhtiöiden tieteelliset tutkimusryhmät suunnittelevat in vitro lääkkeiden valmistusmenetelmät. Sitten lääkkeiden valmistajat suorittavat lääkkeiden tuotannon kaupallisesti saatavissa olevissa solulinjoissa paljastamatta näiden solulinjojen identiteettiä.

Kuva 02: Biosimulaarit

Biovaikutteisten tuotteiden valmistaminen on helpompaa, koska fyysisiä olosuhteita voidaan muuttaa. Mutta tästä syystä markkinoille tulevien biologisten samankaltaisten laitteiden epäonnistumisaste on korkea. Se johtuu siitä, että biosimulaareihin liittyy paljon komplikaatioita verrattuna biologisiin. Tästä syystä joidenkin yhteisöjen keskuudessa ei suositella bio-vastaavien käyttöä.

Mitkä ovat biologian ja biologisten samankaltaisuuksien väliset yhtäläisyydet??

• Biologia ja biobiologiset lääkkeet ovat lääkkeitä.
• Molemmat lääkkeet vaativat vakavaa analyysiä ennen kliiniseen tutkimukseen pääsyä.
• Lisäksi molemmat vaativat laajoja kliinisiä tutkimuksia, jotka perustuvat ihmisiin ja eläimiin.
• Lisäksi molempia käytetään tarttuvien ja muiden tartuntatautien hoidossa.
• Heillä on samanlaiset päärakenteet ja toiminnot.
• Lisäksi molemmat muistuttavat farmakokinetiikan perusominaisuuksistaan.

Mikä on ero biologian ja biologisten samankaltaisuuksien välillä?

Biologia ja biologiset samanlaiset lääkkeet ovat kahden tyyppisiä lääkkeitä. Keskeinen ero biologisten ja biobiologisten erojen välillä on elävien organismien osallistuminen tuotantoon. Biologiseen tuotantoon liittyy eläviä organismeja, kun taas biologisten samankaltaisten tuotteiden tuotantoon ei. Lisäksi erona biologisten ja biosimillaarien välillä on, että rekombinantti-DNA-tekniikka on biologisen tuotannon päämuoto, vaikka se ei ole käyttökelpoinen biosimilaarien tuotannossa..

Alla oleva infografia esittelee lisätietoja biologisten ja bio-vastaavien eroista.

Yhteenveto - Biologics vs. Biosimilars

Biologian ja biologisten samankaltaisuuksien käytön kiistat ovat tuoneet uusia näkemyksiä lääkäreiden keskuudessa. Biologiat ovat farmaseuttisia lääkkeitä, jotka syntetisoivat elävien organismien sisällä. Rekombinantti-DNA-tekniikkaa käytetään laajalti biologian valmistuksessa. Sitä vastoin biosimilaarit matkivat biologia, mutta ne eivät ole identtisiä luonteeltaan. Biosimilaarien tuotantoon ei liity eläviä organismeja. Sen sijaan niitä tuotetaan valmistajariippuvaisissa solulinjoissa. Siksi tämä on ero biologien ja bio-vastaavien välillä.

Viite:

1.Chan, Juliana CN ja Anthony TC Chan. "Biologia ja biovaikutteet: mitä, miksi ja miten?" Current Neurology and Neuroscience Reports., Yhdysvaltain kansallinen lääketieteellinen kirjasto, 2017. Saatavana täältä 

Kuvan kohteliaisuus:

1. ”754962309”, kirjoittanut Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) Flickrin kautta
2. ”Biosimilars Patent Cliff” - kirjoittanut Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) Commons Wikimedian kautta