Tuotemerkki Drugs vs. Generic Drugs
Share
Geneeriset lääkkeet on sama vaikuttava aine (t) kuin vastaavat tuotenimi huumeet. Niillä on myös samat vaikutukset, annostus, sivuvaikutukset ja riskit, mutta geneeriset lääkkeet ovat tyypillisesti huomattavasti halvempia kuin niiden tuotemerkkivalinnat.
Kun lääke kehitetään ensimmäisen kerran, tyypillisesti on olemassa vain tuotemerkkiversio. Kuitenkin kun kyseisen yrityksen lääkepatentti loppuu, muut yritykset voivat myydä samaa lääkettä yleisnimellä.
Geneeristen lääkkeiden tulee näyttää erilaisilta kuin tuotenimi huume. Tämä tarkoittaa, että ne voivat erota kooltaan, muodoltaan, väriltään ja merkinnöiltään. Niillä on myös erilaisia inaktiivisia aineosia kuin tuotenimellä lääke, koska lääkkeen terapeuttinen vaikutus johtuu vain aktiivisesta aineosasta.
Vertailutaulukko
| Tuotemerkki Drugs | Geneeriset lääkkeet | |
|---|---|---|
| Saatavuus | Saatavana ensin (ennen kuin geneerisiä tuotteita tulee saataville) | Saatavana vasta patentin loputtua |
| Kustannus | Kalliimpi | 80-85% halvempaa |
Sisältö: Tuotemerkkilääkkeet vs. geneeriset lääkkeet
- 1 Hinnat
- 2 Laatu
- 3 vaarat
- 3.1 Geneeristen lääkkeiden valmistajien dokumentoidut väärinkäytökset
- 3.2 Ovatko geneeriset tuotteet yhtä tehokkaita kuin tuotemerkkilääkkeet??
- 3.3 Ei-aktiivisten aineosien aiheuttamat riskit
- 4 oikeusjuttuja
- 5 yleisiä tuotemerkkejä / geneerisiä tuotteita
- 6 Viitteet
Pureskeltavat kuplamakuiset makuiset asetaminofeenin geneeriset lääketabletit hintoja
Geneeriset lääkkeet ovat huomattavasti halvempia kuin tuotemerkkilääkkeet, koska geneeristen lääkkeiden valmistajien ei tarvitse kattaa uuden tuotteen kehittämisen ja markkinoinnin kustannuksia. FDA: n mukaan geneerinen lääke on tyypillisesti 80-85% halvempaa kuin tuotemerkkivaihtoehto.[1]
Esimerkiksi Walgreens.com-sivustossa Allegran (180 mg, 30 tablettia) hinta on 17,99 dollaria, kun taas geneerisen feksofenadiinin (180 mg, 30 tablettia) hinta on 11,99 dollaria; Tylenol (ylimääräinen vahvuus, 100 tablettia) on 9,49 dollaria, kun taas asetaminofeeni (lisävahvuus, 100 tablettia) on 2,39 dollaria..
Laatu
FDA: n määräykset tarkoittavat, että geneeristen lääkkeiden on oltava yhtä turvallisia ja tehokkaita kuin tuotemerkkilääkkeet. Tavaramerkkilaki estää geneerisiä lääkkeitä näyttämästä täsmälleen samalta kuin tuotenimeä olevat lääkkeet (esimerkiksi pilleri voi olla eri väriä), mutta lääkkeiden vaikuttavat aineet ovat identtisiä, samalla vahvuudella, stabiilisuudella ja puhtaudella kuin tuotenimellä vastaavat.
Itse asiassa geneerisiä lääkkeitä vaaditaan osoittamaan bioekvivalenssi tuotemerkkilääkkeen kanssa, josta he ovat peräisin. ts., ne ovat farmaseuttisesti vastaavia ja niiden biologinen hyötyosuus (saatavuuden nopeus ja laajuus) antamisen jälkeen samassa molaarisessa annoksessa on samanlainen kuin siinä määrin, että niiden vaikutusten, sekä suhteen tehokkuuteen että turvallisuuteen, voidaan olettaa olevan olennaisesti samat. Farmaseuttinen ekvivalenssi tarkoittaa samaa määrää samaa vaikuttavaa ainetta (aineita), samassa annosmuodossa, samalla antotavalla ja täyttämällä samat tai vertailukelpoiset standardit.[2]
FDA-standardit vaativat myös, että geneerisen lääkityksen muoto (esim. Tabletti, laastari tai neste) ja antotapa (esim. Pillerin nieleminen tai injektio) on oltava sama kuin tuotenimi.
riskit
Koska FDA valvoo niitä molempia samalla tavalla, ei - teoriassa - ole ylimääräistä riskiä geneerisen lääkkeen ottamisessa tuotenimeen. Käytännössä se riippuu kuitenkin geneeristen lääkkeiden valmistajan käytännöistä.
Geneeristen lääkkeiden valmistajien dokumentoimat väärinkäytökset
Hänen kirjassaan Pullo valheita, Katherine Eban kirjoittaa siitä, kuinka geneeristen lääkkeiden valmistajat toisinaan haittaavat hyviä valmistuskäytäntöjä, eikä FDA sääntele niitä tehokkaasti.[3]
Vuonna 2013 Ranbaxy, yksi maailman suurimmista geneeristen lääkkeiden toimittajista, tunnusti syyllisyytensä - ja maksoi 500 miljoonan dollarin sakot - useille laskuille, jotka liittyivät väärennettyjen lääkkeiden myyntiin ja valehtelivat FDA: lle siitä. Pilliä puhuttanut entinen Ranbaxy-työntekijä teki niin vuonna 2005, mutta kesti yli 8 vuotta, ennen kuin FDA suoritti tarkoituksenmukaiset toimet ja Ranbaxy maksoi sakot, kyseenalaistaen FDA: n tehokkuuden..
Ranbaxy myönsi, että joillekin Yhdysvalloissa jo toimitetuille yleisille Lipitor-pillereille, jotka se toimitti, riistettiin pienillä sinisen lasin sirpaleilla..
Toinen esimerkki on, että israelilaisen valmistajan Tevan tuottama geneerinen lääke ei vastannut Wellbutrin-tuotenimeä. Potilaat ilmoittivat päänsärkystä, pahoinvoinnista, ärtyvyydestä ja jopa itsemurha-ajatuksista, vaikkakin rehellisiä, useimmat näistä ovat Wellbutrinin tunnettuja sivuvaikutuksia..
Vielä yksi esimerkki on geneeristen lääkkeiden riippumattomista laboratoriotutkimuksista Afrikassa, joissa havaittiin, että joillakin lääkkeillä ei ollut lainkaan vaikuttavaa ainetta, kun taas toisilla ei ollut tarpeeksi, joten lääkärien oli määrättävä jopa 10-kertainen normaali annos.
Ovatko geneeriset lääkkeet yhtä tehokkaita kuin tuotemerkkilääkkeet?
Useimmissa lääkkeissä geneeriset lääkkeet ovat yhtä tehokkaita kuin tuotenimi lääke. NTI-huumeista käydään kuitenkin keskustelua. Nämä ovat lääkkeitä, joilla on kapea terapeuttinen indeksi (NTI), mikä tarkoittaa, että annostelussa on pienempi virhemarginaali; Pienet variaatiot annostelussa voivat aiheuttaa toksisuutta eikä tarjota terapeuttista vaikutusta. Useissa valtioissa on voimassa rajoituksia NTI-lääkkeiden geneerisiin korvaamisiin. FDA on myös tiukennut NTI-lääkkeiden bioekvivalenssistandardeja.
NTI-lääkkeitä ovat kohtausten vastaiset lääkkeet, kuten karbamatsepiini epilepsian hoidossa, veren ohennusaineet, kuten varfariini, kilpirauhaslääkkeet, kuten levotyroksiini, rytmihäiriölääkkeet epäsäännöllisten sydämen lyöntien hallintaan, lääkkeet, kuten litiumkarbonaatti, jotka hoitavat kaksisuuntaista mielialahäiriötä, ja lääkkeet, jotka auttavat estämään siirretyn elimen hyljintää..
Useiden tutkimusten ja metaanalyysien perusteella, joissa verrattiin geneeristen lääkkeiden ja tuotemerkkien NTI-lääkkeiden tehokkuutta, ei ole ollut vakuuttavaa. Joten tällä hetkellä NTI-lääkkeille on suositeltavaa olla varovainen. Kuten aina, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin siirryt tuotemerkkilääkkeeltä geneeriseksi tai geneeriseksi toiseen.
Ei-aktiivisten aineosien aiheuttamat riskit
Geneeriset lääkkeet voivat käyttää erilaisia inaktiivisia aineosia, ja jotkut ihmiset voivat olla allergisia joillekin geneeristen valmisteiden käyttämille inaktiivisille aineosille. Jotkut lääkkeet käyttävät esimerkiksi väriaineita tai keinotekoisia aromeja, jotka voivat aiheuttaa allergisen reaktion.
Koska eri apteekit käyttävät erilaisia geneeristen tuotteiden toimittajia ja tosiasiassa jopa sama apteekki voi käyttää eri toimittajia samalle geneeriselle tuotteelle, ei voi koskaan olla varma, mitkä inaktiiviset aineosat esiintyvät lääkkeen geneerisessä versiossa. Useimmissa tapauksissa tämä ei ole vakava asia. Onhan allerginen reaktio mahdollista myös tuotemerkkilääkkeen inaktiivisilla aineosilla. Ero on johdonmukaisuus ja ennustettavuus; voit olla varma, että tuotemerkkilääkkeiden passiiviset aineosat eivät muutu.
Oikeusjutut
Korkein oikeus käsittelee 25. maaliskuuta 2013 väitteitä geneeristen lääkkeiden vapauttamisesta. FTC väittää, että tuotemerkkien huumeiden valmistajat maksavat muille lääkeyrityksille viivästyttää geneeristen versioiden julkaisua varmistaakseen, että ne voivat pitää huumeidensa hinnat korkeina. Toinen tapaus käy parhaillaan läpi myös korkeimmassa oikeudessa, jotta voidaan päättää, ovatko geneeristen lääkkeiden valmistajat vastuussa vahingoista, joita huumeet aiheuttavat, koska näiden lääkkeiden on sisällöltään ja merkinnöiltään oltava identtisiä tuotemerkin version kanssa.
Yleiset tuotemerkit / geneeriset tuotteet
Luettelo tuotemerkkilääkkeiden geneerisistä vaihtoehdoista on täällä. Geneerisiä vaihtoehtoja joillekin yleisesti käytetyille lääkkeille ovat:
| Tuotemerkki Drug | Yleinen vastine | Lääketieteelliseen käyttöön |
|---|---|---|
| Abilify | aripipratsolin | Psykoosi, masennus |
| Adderall | Dekstroamfetamiini ja levoamfetamiini | ADHD-hoito |
| advil | ibuprofeeni | Särkylääke, kuumetta vähentävä aine |
| Advair Diskus, Seretide | Flutikasoni + Salmeteroli | Astma |
| Agiolax | Sphagulan kuori + Senna | Ruoansulatuskanavan häiriöt |
| Allegra | Feksofenadiinipitoisuuksien | Kausittaiset allergiat |
| Amoxil | amoksisilliini | Antibiootti, jota käytetään infektion hoitoon |
| Atripla | Emtrisitabiini / tenofoviiri / efavirentsi | HIV-tartunta |
| Avastin | bevasitsumabi | Peräsuolen syöpä |
| Copaxone | glatirameeriä | Multippeliskleroosi |
| Crestor | rosuvastatiini | Kolesteroli |
| Cymbalta | Duloksetiini | Masennus, ahdistuneisuushäiriöt |
| Enbrel | etanersepti | Nivelreuma |
| Epogen | erytropoietiini | Anemia |
| Humira | adalimumabi | Nivelreuma |
| Januvia | sitagliptiini | Diabetes |
| Lantus | Insuliinianalogi (glargininsuliini) | Tyypin 2 ja tyypin 1 diabetes |
| Lipitor | metyylifenidaatti | Kolesteroli |
| Lyrica | pregabaliini | Neuropaattinen kipu |
| motrin | ibuprofeeni | Särkylääke, kuumetta vähentävä aine |
| Neosporin | neomysiini | infektio |
| Neulasta | filgrastiimi | neutropenia |
| Nurofen | ibuprofeeni | Särkylääke, kuumetta vähentävä aine |
| OxyContin | oksikodoni | Kipu |
| Prevacid | lansopratsoli | Hapon palautusjäähdytys, GERD |
| Prozac | fluoksetiini | Masennus, OCD |
| provigil | modafiniili | Narkolepsia, obstruktiivinen uniapnea |
| Remicade | infliksimabi | Crohnin tauti, nivelreuma |
| Ritalin | metyylifenidaatti | ADHD, posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä ja narkolepsia |
| Rituxan, MabThera | rituksimabi | Ei-Hodgkinin lymfooma, nivelreuma |
| Spiriva | tiotropiumi | Krooninen keuhkoahtaumatauti |
| Tamiflu | oseltamiviiri | Flunssa |
| Truvada | Tenofoviiri + emtrisitabiini | HIV-tartunta |
| Parasetamoli | parasetamoli | Kipu, kuume vähentäjä |
| Vicodin | Asetaminofeeni + hydrokodoni | Kohtalainen tai vaikea kivunlievitys |
| Vyvanse | ADHD-hoito | |
| Xanax | alpratsolaami | Ahdistus, paniikki häiritsee |
Viitteet
- FDA.gov geneerisistä lääkkeistä
- Geneeriset lääkkeet - Kysymyksiä ja vastauksia
- Drugs.com 100 suosituinta lääkettä myynnin perusteella
- Yleiset lääkkeet, ovatko ne yhtä hyviä kuin tuotenimet?? - MedicineNet.Com
- Bayer liittyy Merckiin taistelussa geneerisiä lääkkeitä koskevassa asiassa - Bloomberg
- Korkein oikeus päättää ensi viikolla geneeristen lääkkeiden käsittelystä - Poliittis
- Geneeriset ja tuotemerkkilääkkeet: Perusteiden ymmärtäminen (PDF) - Masennus- ja kaksisuuntainen tukiliitto
- Mitkä ovat geneerisiä lääkkeitä ja ovatko ne turvallisia?? - Kuluttajaraportit
- ”Pullo valheita” paljastaa geneerisen lääkepuomin tumman puolen - NPR-kirjan arvostelu
- Pullo valheita: Yleisen huumepuomin sisäinen tarina (kirjan kirjoittanut Katherine Eban) - Amazon
