Ero kalvosuodatuksen ja suoran inokulaation välillä

avainero kalvosuodatuksen ja suoran inokulaation välillä on se kalvosuodatus on steriilisyystestaus, joka vaatii testinäytteen kulkemisen ensin normaalin kalvon läpi, joka kykenee pidättämään mikro-organismit, kun taas suora rokotus on steriiliystesti, joka vaatii testiesineiden suoran inokulaation putkiin tai pulloihin, jotka sisältävät sopivan väliaineen.

Turvallisuustestejä on erityyppisiä, mukaan lukien steriiliystesti, myrkyllisyystesti ja bakteerien endotoksiinikoe. Steriiliystesti tehdään sen arvioimiseksi, onko farmaseuttisessa tuotteessa epäpuhtauksia tai mikro-organismeja. Siksi steriilien lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja materiaalien on oltava turvallisia käytettäväksi. Kalvosuodatus ja suora inokulaatio ovat kahden tyyppisiä steriilisyystestejä.

SISÄLLYS

1. Yleiskatsaus ja keskeiset erot
2. Mikä on kalvosuodatus 
3. Mikä on suora rokotus
4. Kalvojen suodatuksen ja suoran inokulaation väliset yhtäläisyydet
5. Vertailu rinnakkain - kalvosuodatus vs. suora inokulointi taulukkomuodossa
6. Yhteenveto

Mikä on kalvosuodatus?

Kalvosuodatus on steriiliystesti, jolla arvioidaan lääkkeiden ja muiden lääketieteellisten materiaalien turvallisuus. Se on valittava sääntelymenetelmä suodatettaville farmaseuttisille tuotteille. Tässä menetelmässä kaksi saman tilavuuden näytettä suodatetaan erikseen steriloitujen kalvosuodattimien läpi. Kalvosuodattimen 0,45 um: n huokoset rajoittavat näytteessä olevien mikro-organismien suodattamista. Sitten kalvoja inkuboidaan kahdentyyppisissä väliaineissa aerobisten mikro-organismien havaitsemiseksi, mukaan lukien sienet ja anaerobiset mikro-organismit.

14 päivän inkubaatiojakson jälkeen alustaa tarkkaillaan ja analysoidaan mikro-organismien kasvun suhteen. Näytteitä on tarkkailtava ajoittain; inkubaatiojakson lopussa voidaan suorittaa viimeinen havainto kontaminaation todisteiden havaitsemiseksi.

Mikä on suora rokotus?

Suora inokulointi on steriiliystestausmenetelmä, jolla arvioidaan lääkkeiden ja muiden tuotteiden turvallisuus. Tässä menetelmässä näyteartikkeli siirretään suoraan kahteen väliaineeseen. Yksi väliaine mahdollistaa anaerobien kasvun, kun taas toinen väliaine tukee aerobien kasvua. Nestemäinen tioglykollaattiväliaine on yleisesti käytetty väliaine anaerobille, kun taas tryptinen soijalieme on yleisesti käytetty väliaine aerobille. Sitten aerobiset ja anaerobiset mikro-organismit havaitaan erikseen molemmissa väliaineissa inkubaatiojakson lopussa. Yleensä inokuloituja väliaineita inkuboidaan 14 päivän ajan, ja ajoittaisia ​​havaintoja suoritetaan mikro-organismien kasvun varmistamiseksi.

Mitkä ovat kalvosuodatuksen ja suoran inokulaation väliset yhtäläisyydet?

• Kalvosuodatus ja suora rokotus ovat kahta lääkevalmisteiden ja muiden lääketieteellisten laitteiden ja materiaalien steriiliystestaustyyppejä.
• Molemmat menetelmät havaitsevat aerobiset ja anaerobiset mikro-organismit.
• Kahta tyyppistä väliainetta käytetään inokulointiin molemmissa menetelmissä.

Mitä eroa on kalvosuodatuksen ja suoran inokulaation välillä??

Kalvosuodatus on testi, jossa testinäyte johdetaan steriloidun kalvon läpi ja siirrostetaan sitten alustaan ​​mikro-organismien kasvua varten. Sitä vastoin suora rokotus on testi, jossa testinäyte inokuloidaan suoraan väliaineeseen mikro-organismien kasvun tarkkailemiseksi. Joten, tämä on avainero kalvosuodatuksen ja suoran inokulaation välillä.

Lisäksi kalvosuodatus vaatii kalvosuodatinyksikön, mutta suora inokulointi ei vaadi kalvosuodatinyksikköä. Kalvosuodatuksessa kalvoja inkuboidaan väliaineen kanssa, kun taas suorassa inokulaatiossa näytteet siirrostetaan suoraan väliaineeseen.

Infografian alla on taulukko ero membraanisuodatuksen ja suoran inokulaation välillä.

Yhteenveto - Kalvosuodatus vs. suora rokotus

Kalvosuodatus ja suora rokotus ovat kahden tyyppisiä steriiliystestejä, joilla arvioidaan lääkkeiden, mukaan lukien lääkkeiden, kontaminaatiota. Molemmat menetelmät helpottavat aerobisten ja anaerobisten mikro-organismien havaitsemista. Kalvosuodatus käyttää membraanisuodatinyksikköä pidättämään näytteessä olevat mikro-organismit. Sitten kalvoja inkuboidaan kahdentyyppisissä väliaineissa. Suorassa inokuloinnissa näyteartikkeli siirrostetaan suoraan kahteen väliaineeseen käyttämättä kalvosuodatinyksikköä. Joten, tämä on yhteenveto kalvosuodatuksen ja suoran inokulaation välisestä erotuksesta.

Viite:

1. ”Steriiliystestaus”. Charles River Labs, saatavana täältä.
2. ”Steriiliystestaus”. Molekyylidiagnostiikkapalvelut, saatavana täältä.

Kuvan kohteliaisuus:

1. ”Filtration sur membraani” Alpha.prim: n kautta ranskalaisessa Wikipediassa - siirtänyt fr.wikipediasta Commonsiin Bloody-libu käyttämällä CommonsHelper (Public Domain) -yhteisön kautta Wikimedia