Ero kalibroinnin ja validoinnin välillä

Kalibrointi vs validointi

Kalibrointi ja validointi ovat kaksi valmistusprosessia tuotteen tai siihen liittyvän laitteen laadun takaamiseksi. Kalibroinnin yhteydessä mittauksia verrataan hyväksyttyyn vertailumittaukseen varmistaakseen, että tarkastetut mittaukset ovat vaatimusten mukaisia. Validoinnin avulla järjestelmän suorituskyky, laatu ja muut toimintaparametrit testataan sen varmistamiseksi, että ne ovat vaatimusten mukaisia.

Mikä on kalibrointi?

Kalibrointia voidaan pitää vertailuna kahden kokonaisuuden välillä sen varmistamiseksi, että yksi on yhtä suuri kuin muut hyväksyttyjen toleranssien rajoissa. Vertailussa referenssinä käytetty kokonaisuus tunnetaan nimellä standardi.

Laitteissa vaaditaan usein kalibrointia, jotta varmistetaan, että ne tuottavat tarkkoja tuloksia. Harkitse kevään mittakaavaa. Tämän tyyppisellä asteikolla tehtyjen mittausten tarkkuus liittyy suoraan käytetyn jousen jäykkyyteen. Indikaattorin pinta on merkitty asteikolla, jotta saadaan vastaavat painot. Tässä prosessissa käytetään tunnettua painosarjaa jousen oikean jatkepituuden saavuttamiseksi. Tätä prosessia voidaan pitää kalibrointina. Lisäksi käyttö aiheuttaa jousen jäykkyyden muutoksen, ja ilmoitetut arvot eivät tule olemaan tarkkoja. Siksi asteikkoa on verrattava tunnettuihin painojoukkoihin ja korjattava oikeiden painojen saamiseksi. Tämä on myös kalibrointi (tai pikemminkin uudelleenkalibrointi).

Kalibrointiprosessi tehdään uusille instrumenteille, instrumenteille korjauksen ja komponenttien vaihdon jälkeen tai tietyn ajanjakson tai tietyn käyttötunnin kuluttua, ennen kriittistä mittausta, vakavaa käyttöä laitteella tai instrumentin ympäristön äkillistä muutosta, tai kun mittaukset ovat kyseenalaisia.

Mikä on validointi?

Validointi on prosessi, jolla varmistetaan, että järjestelmä, palvelu tai tuote täyttää vaatimukset ja vaatimukset. Usein se on kolmannen osapuolen suorittama todennus, jolla varmistetaan, että ostajalle toimitetaan tuote, joka täyttää eritelmät, vaatimukset ja hyväksytyt standardit, ja prosessin lopussa esitetään dokumentoidut tulokset..

Validointiprosessi voidaan luokitella seuraavasti:

Mahdollisuus vahvistaa: Validointi, joka suoritetaan ennen uuden tuotteen tai muutetulla valmistusprosessilla valmistetun tuotteen jakelua, jos muutokset saattavat aiheuttaa tuotteen ominaisuuksien vaihtelua.

Takautuva validointi: Kerättyjen tuotanto-, testaus- ja valvontatietojen perusteella validointi voidaan suorittaa jo jakelussa olevalle tuotteelle.

Sijainti tai uudelleenvalidointi: Tietyn ajan kuluttua validoinnin toistaminen jo validoidulle menetelmälle.

Samanaikainen validointi: Validointimenetelmän valvontatoimenpiteet suoritetaan käynnissä olevan testauksen aikana kontrollimenetelmän hyväksymiseksi ja validointitulosten oikeaksi varmistamiseksi.

Mitä eroa on kalibroinnilla ja validoinnilla??

• Kalibrointi on prosessi, jolla varmistetaan laitteen mittausten tarkkuus vertaamalla niitä standardiin (referenssi).

• Laajemmassa mielessä validointiprosessin aikana suorituskyvyn, toiminnan ja eritelmien ja vaatimusten noudattamisen laatu testataan ja dokumentoidaan.