Ero ISO 17025 n ja ISO 9001 n välillä

ISO 17025 vs. ISO 9001

ISO tarkoittaa kansainvälistä standardointijärjestöä. ISO 17025 on tarkoitettu laboratorioiden akkreditointiin. ISO 9001 on tarkoitettu laadunhallintajärjestelmiin, organisaation tarpeisiin. ISO 17025 arvioi vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen (CAB) pätevyyden. CAB tarkoittaa laboratoriota. Tämä on työkalu osoittamaan analyyttisen testausohjelman todellinen taustalla oleva laatu. ISO 9001 on tarkoitettu johdon tukemiseen, menettelyihin, sisäisiin tarkastuksiin ja korjaaviin toimiin. Se tarjoaa kehystehtävän olemassa oleville laatutoiminnoille ja menettelyille.

Suurin ero ISO 17025: n ja ISO 9001: n välillä on akkreditointi ja sertifiointi. ISO 17025 tarkoittaa akkreditointia, joka tarkoittaa tietyn teknisen pätevyyden tunnustamista. ISO 9001 tarkoittaa sertifiointia, joka tarkoittaa johtamisjärjestelmien arvioimaa standardia, jonka on sertifioinut mikä tahansa riippumaton elin, josta on sovittu kansainvälisesti. Ero on myös tarkkojen tuotteiden välillä. ISO 9001 ei tarkoita, että tarkkoja tuotteita valmistetaan. Tätä varten tuotteen on oltava ISO 17025 -hyväksyntä. Jokaisella vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksella on oltava ISO 17025-akkreditointi, mutta ISO 9001 -sertifiointi ei välttämättä ole välttämätöntä.

ISO 17025 -standardissa on viisi päälausetta ja ISO 9001 -standardissa on kahdeksan periaatetta. ISO 17025 -standardin viidestä lauseesta kaksi on päälauseita ja kahdesta lauseke numero 04 tarkoittaa hallinnointivaatimusta, joka johdetaan ISO 9001: 2000 -versio. ISO 9001: n tarkoituksena on osoittaa organisaation kyky toimittaa johdonmukaisesti tuotteita, jotka täyttävät asiakkaan ja sovellettavat lakisääteiset vaatimukset, ja myös vastata asiakastyytyväisyyteen soveltamalla järjestelmää tehokkaasti, mukaan lukien prosessit jatkuvalle parantamiselle ja väärinkäytösten estämiselle. ISO 17025 on tarkoitettu vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen, hallinnon ja teknisten järjestelmien laadun kehittämiseen, joka ohjaa kalibrointi- ja testauslaboratorion toimintaa.

ISO 9001 tarjoaa perustan jatkuvalle parannukselle, kun taas ISO 17025 ei suoraan tarjoa perusta jatkuvalle parantamiselle, vaan lausekkeen 04 mukaisesti. ISO 17025 sääntelee laboratorion teknisiä vaatimuksia, mutta ISO 9001 ei sisällä organisaation teknisiä vaatimuksia. Tämä lauseke (lausekkeen numero 5 - tekninen vaatimus) sisältää tekijät, jotka määrittävät laboratoriossa tehtyjen testien ja kalibrointien oikeellisuuden ja luotettavuuden. Mutta ISO 9001 ei sisällä tekijöitä, jotka määrittävät testien ja kalibrointien oikeellisuuden ja luotettavuuden.